Estados Unidos, 6 de agosto de 2026. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la gripe de Estados Unidos que utiliza tecnología de ARNm: mFlusiva, desarrollada por la farmacéutica Moderna.
La autorización se otorgó para dos grupos de edad: adultos de 50 a 65 años y adultos de 65 años en adelante, con la condición de que Moderna realice un ensayo clínico adicional en el grupo de mayor edad. En un ensayo en fase avanzada, se determinó que mFlusiva era aproximadamente 27% más eficaz que una vacuna contra la gripe convencional.
Muchos científicos y expertos en salud pública han impulsado la idea de una vacuna contra la gripe basada en ARNm, la misma plataforma utilizada en las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer. Estas vacunas pueden fabricarse mucho más rápido que las tradicionales, lo que permite adaptarse mejor a las cepas de influenza que circulan. Moderna indicó que le toma de dos a tres meses desde la selección de la cepa hasta el lanzamiento, frente a los aproximadamente seis meses que requieren las vacunas tradicionales.
“Si se elige la cepa con medio año de anticipación, ¿qué tan precisos podemos ser?”, afirmó el doctor Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Hospital Infantil de Boston.
La gripe envía a cientos de miles de personas al hospital cada año y puede causar decenas de miles de muertes. Los niños pequeños y los adultos mayores son más propensos a enfermarse gravemente. La eficacia de la vacuna tradicional oscila entre el 22% y el 56%, según la Clínica Mayo.
Aunque mFlusiva superó a la vacuna tradicional en un ensayo clínico de fase avanzada con más de 40.000 adultos mayores de 11 países, incluido Estados Unidos, su aprobación no estaba garantizada. Las tasas de efectos secundarios —como dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolores de cabeza— fueron más comunes en el grupo de mFlusiva, pero se mantuvieron de leves a moderados.
En junio, el comité asesor independiente de vacunas de la FDA recomendó por unanimidad su aprobación. Moderna indicó que mFlusiva estará disponible para la temporada de gripe de este otoño.
Sin embargo, las vacunas suelen requerir una recomendación formal del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC antes de su uso generalizado. Un juez federal ha impedido que ese comité se reúna, lo que podría limitar la cobertura de seguros y la distribución pública, ya que las aseguradoras privadas y los programas federales suelen basarse en esas recomendaciones.
Levy señaló que la vacuna aún podría recetarse legalmente sin la aprobación del ACIP, pero advirtió que “esa es una gran preocupación” por las posibles restricciones en el acceso.
Imágen cortesía: Doctor J IA
